Pesquisadores, liderados pela Dra. Yelena Y. Janjigian, revelaram dados promissores do estudo de fase III KEYNOTE-811, publicados no The Lancet. O estudo mostrou que adicionar o medicamento pembrolizumab ao tratamento padrão com trastuzumabe e quimioterapia melhora significativamente o tempo sem progressão da doença em pacientes com câncer gástrico avançado ou da junção gastroesofágica, que expressam HER2.
Esse avanço já havia motivado a aprovação acelerada do pembrolizumab em maio de 2021, baseada na taxa de resposta ao tratamento e na sua duração.
Detalhes do Estudo:
No estudo, que é cego para os participantes (nem os médicos nem os pacientes sabem quem está recebendo o pembrolizumab ou o placebo), 698 pacientes de 20 países foram divididos aleatoriamente para receber pembrolizumab ou placebo, além da quimioterapia padrão e trastuzumabe. O tratamento ocorreu a cada 3 semanas, por até 35 ciclos, ou até que a doença avançasse ou efeitos colaterais inaceitáveis surgissem.
Principais Descobertas:
Com uma média de acompanhamento de 28 a 38 meses, observou-se que o tempo médio sem progressão da doença foi maior no grupo tratado com pembrolizumab em comparação com o grupo controle. Esse benefício foi particularmente notável em pacientes cujos tumores tinham uma pontuação PD-L1 ≥ 1, que é um indicador de resposta imunológica.
Também foi observada uma tendência de melhora na sobrevida global dos pacientes tratados com pembrolizumab, especialmente naqueles com a pontuação PD-L1 ≥ 1.
Quanto à segurança, eventos adversos graves relacionados ao tratamento foram similares entre os grupos, e poucos pacientes tiveram que interromper o tratamento ou faleceram por causas relacionadas ao tratamento.
Conclusão dos Pesquisadores:
Pembrolizumab, adicionado ao tratamento padrão para câncer gástrico metastático HER2-positivo, mostrou melhorar o tempo sem progressão da doença, principalmente em pacientes com tumores que possuem PD-L1 CPS ≥ 1. O acompanhamento para avaliação da sobrevida global continua e os resultados finais serão divulgados posteriormente.